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制药企业新版GMP高级研修班在并成功举办
浏览次数:461    日期:2014-12-18 14:18:00

11月29至12月3日,ag平台网上真人龙虎-官方网站 根据国家《专业技术人才知识更新工程实施方案》(人社部发[2011]112号)、《山西省专业技术人才知识更新工程实施意见》(晋人社厅发[2012]36号)等文件精神,在太原经济技术开发区举办了制药企业新版GMP高级研修班。

高级研研修班得到了山西省人力资源与社会保障厅、山西省药品认证管理中心、太原经济技术开发区管委会各级领导的高度重视和支持,得到了全省制药企业和认证检查员、药品生产监管人员的积极响应和高度关注。研修班共有220余人参加,其中:骨干检查员、省市局药品生产监管人员50余人,药品生产企业生产、质量管理人员170余人。

开班仪式上,ag平台网上真人龙虎-官方网站 董事长王志敏主持了会议,并发表重要讲话,山西省人社厅赵文星处长,山西省食品药品监督管理局李志强处长,山西省药品认证管理中心安志强主任、太原市小店区经济技术开发区吴英志副主任分别发言。

本次研修班内容丰富,形式多样,先后采用了现场教学、参观考察、研讨交流相结合的教学方式。瑞士诺华制药中国区苏州分公司李鸿阳、香港奥星集团有限公司马义岭等国内省内知名专家、经验丰富的企业生产(质量)管理人员讲授了药品GMP相关法律法规 、质量风险管理(QRM)在商业生产的在整个生命周期活动过程中的运用、基于风险和生命周期方法的工艺验证、药品质量控制中的数据利用、清洁验证、药品质控实验室质量控制、变更控制和偏差管理、验证的组织与实施等8个相关专题。组织学员赴亚宝药业太原制药有限公司固体制剂车间进行了现场参观。培训期间,会议还为老师和学员之间、学员和学员之间的交流探讨提供了充分的机会。

本次研修班规模大、覆盖面广,监管与被监管双方共同参与学习交流,且课程设置了合理的水平梯度,研修方式、研修选题、授课内容、授课师资、组织管理等方面都得到了学员的一致好评。研修班的举办,进一步提升了我省药品生产监管人员的监管能力,同时提高了药品生产企业新版GMP的实施能力,推进了我省新版GMP认证进程,提高了新版GMP认证水平。


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